魚鱗變眼角膜係真ㄟ 柏登生醫靠魚鱗 打造國際級生醫品牌
摘錄自：能力雜誌電子報
2013/11/27
黃麗秋
傳統市場中，魚販手腳俐落的刮著黏呼呼的魚鱗。略帶腥臭的魚鱗讓買魚的主婦微皺起眉頭，唯恐沾在身上。不過，在柏登生醫林建成副總經理的眼裡，卻是個不可多得的珍寶。因為，柏登生醫以水生（魚鱗）膠原蛋白製造膠原蛋白基質，已到最後一哩。若順利從實驗室走到市場端，能夠化解回教徒使用豬隻來源膠原蛋白產品的限制，進而拓展中東的市場，讓台灣自我生產的醫療材料站上國際舞台。更深一層的意義在於，對眼角膜病變的患者來說，生物眼角膜可應用於眼角膜組織的修復與再生支架，取代眼角膜的捐贈，讓因眼角膜受損而失明的民眾，有機會重見光明。
「我常舉瓦特與福特兩位偉人，跟研發團隊的伙伴分享一個觀念。瓦特發明蒸氣機，福特則是製造汽車。兩位都很了不起。但對我而言，我更尊敬夠能改變人類生活的福特。生醫研究是一場考驗與挑戰不斷的馬拉松賽，沒有長期毅力很難達到終點。支持我們持續研發的動力，便是來自於這些前輩先賢們所樹立的良好典範。」
散盡千金 生醫市場材料練兵
林建成一語道破生醫研發的壓力與孤寂。生技研發分為論文創新、試產、臨床實驗一、二、三期階段，還需取得國家許可才能上市，是一場漫長的接力賽。然而，柏登生醫卻挑戰難度更高的植入式醫療器材。「我們賴弘基董事長創業之初，便決定投入創新性高階生醫研發及國際行銷，多年來始終堅持這個信念。」他說。
話說柏登生醫賴弘基曾自曝創業歷程，是一條艱辛且極具挑戰之路。他從大學畢業進入知名瑞典醫療器材公司從擔任實習生開始，一路宛如搭直昇機般晉升為亞太區總經理。後因個人生涯規劃離職，到中國大陸創業卻以負債千萬元收場。創業失敗後，他選擇遠走異鄉到美國開拓當地醫療器材市場成績斐然。經歷創業失敗的人生歷程，賴弘基學費卻沒白繳，他從中掌握醫療器材商品化、國際醫療行銷的Know How，回台灣後成立柏登生醫，從事研發眼角膜組織修復的高階醫療材料。
林建成表示：「膠原蛋白的特性是生物相容性高，人體免疫反應好。我們實驗出以台灣本土生產之SPE豬隻來源膠原蛋白作為原料，研發出全世界第一個用於眼部組織修復的產品『視原R』膠原蛋白基質ologen® Collagen Matrix，這款產品對於適用於青光眼、斜視、視網膜剝離、眼整形、翳狀肉等手術。」
然而，柏登生醫所研發的「視原®」膠原蛋白基質，儘管是創新性的產品，但因企業名不見經傳，國內、外的醫生拿到產品也不敢使用。「創新者伴隨著的另一個風險是要花很多時間來教育消費者。尤其是，我們的消費者都是專業醫生，更要花加倍的時間來取信於他們。」林建成說。
還好，賴弘基發揮積累數十年國際行銷的經驗，來打通市場任督二脈。
國際眼科權威背書 光榮回台灣
賴弘基超過20 餘年浸淫醫療器材，深切地了解創新的醫療產品，沒有歐美權威醫師的背書，很難被台灣及中國醫師接受。因此，他善用產品的獨特性與創新性，吸引歐美權威的眼科醫師的使用。包括：世界知名青光眼醫學的美國紐約醫學院Dr.Robert Ritch醫師教授；與荷蘭萊登大學眼科實驗室負責人Dr.Martine Jager 合作人工眼角膜研究；曾任德國青光眼協會會長T.Dietliein；世界衛生組織(WHO) 支持印度最大的眼科醫院Dr.P.Sathyan；中國大陸復旦大學Dr.Fei Yuan醫師教授，增加累積臨床經驗數據。並鼓勵眼科醫師積極發表期刊論文，參與國際大型研討會發表相關臨床經驗，建立起產品的有效性及安全性臨床論證；再透過與國際權威合作，增加產品曝光率及取得其他國家醫師的信任。
林建成表示，柏登生醫經過持續的努力，無論是醫學會的論壇發表、醫學期刊論壇發表逐漸增加，越來越長期間的臨床論文發表也證實產品的安全性與優越性，約有18 篇SCI(Science Citation
Index Expanded) 醫學期刊論文刊出；超過50 篇的醫學會文章發表，全球約有2 萬名以上的案例使用柏登生醫的產品。魚鱗提煉殺手級應用生技研發的確如一場漫長的接力賽，每次轉彎可能又是一場新賽局。
對於柏登生醫而言，以豬隻為來源的膠原蛋白，主要是從皮及相關結締組織取得，有潛在的人畜疾病傳染的風險，而且其哺乳類的膠原蛋白商品成本及售價皆索價不低。再加上，在回教地區由於宗教信仰，眼角膜病變的病患是無法使用豬隻來源的生醫材料，讓產品推廣遇到瓶頸。拋開這些問題之外，其實賴弘基還看到另一個更廣大的生物眼角膜市場。根據他分析認為，全球市場每年約有50 萬的需求量，但每年卻只有10 萬個眼角膜的捐贈移植手術。
「我們研發目的是，生物眼角膜能夠取代人工眼角膜。從這個目的來看，動物性的膠原蛋白膜或棉，力學強度都不高，必須另外尋找。一開始研發歷程並不順利，有長達3 年的時間，我們實驗室就像小型動物園，研發團隊幾乎是把雞、鴨、豬、兔等天上飛的、地上爬的動物通通找來試。」林建成說。
就在打算放棄的時候，他跟賴弘基上餐館吃飯，看到服務人員端上桌的台灣鯛（吳郭魚）料理。突發奇想，有沒有可能利用魚鱗原片材結構，作為醫療器材開發的材料應用。「我們發現魚鱗組織與角膜組織類似，不斷試驗出和眼睛大小相符的台灣鯛魚片支架。對角膜病變的病患來說，以魚鱗為主的材料，可以降低產品成本以及售價，不但能增加產品的受度，減輕財務負擔。」
同時，柏登生醫也以「利用水生膠原蛋白改善現有ologen® Collagen Matrix 計畫」申請經濟部工業局「生物技術研發成果產業化技術推廣計畫」，並獲得研發補助。
林建成指出，計畫主要針對魚鱗進行純化、加工及物化性分析，以期能取代目前市售哺乳類來源的膠原蛋白綿。由執行成果可知，魚鱗經純化步驟後，可去除魚細胞，及降低植入後免疫反應之可能。另以脫鈣步驟進行純化，亦可有效降低無機質比例。此外，亦列用物理及化學方式，製備膠原蛋白基質之體積大於0.5 cm³ 的塊材。此塊材可進一步加工成具多孔及特定力學強度之基質，以符合產品規格。此外，所開發的魚鱗片材的相容性良好，將可進一步用於骨科等領域的醫療器材。
「執行計畫過程中，很感謝委員能提供我們意見。舉個例子來說，我們擁有生物技術領域的研發專業，但卻欠缺養殖漁業相關領域的Know How，有了委員的指導，能避免我們陷入閉門造車的情境。」他殷切地說。
利用魚鱗膠原白纖維層狀結構，直接作為商品開發材料，也可免除膠原蛋白萃取方式的繁複操作與再加工程序，降低生產商品的成本與售價，拉高競爭門檻。同時，透過魚鱗製造ologen® Collagen Matrix 來取代原本豬隻來源膠原蛋白，加速產品開拓回教市場的時程。
微笑曲線建構國際品牌
林建成說：「生醫產業是一個創新、知識、資金以及人力密集的產業，進入門檻高，領導者需要宏觀、長遠的經營策略及價值觀，才能在此領域中永續發展。我們董事長的願景是建立國際級的生醫品牌。」在此願景下，柏登生醫藉由研發創新、申請專利、殺手級產品等，佈建國際通路，取得國際認同，進而建立國際品牌。要能驅動雙引擎，林建成也特別導入「創新國際研發專案」運作模式。也就是說，啟動創新研發專案時，先從臨床醫生的需求端，了解市場的需求，再回饋到至行銷端，擬定相關行銷與研發策略後，再將每一項經過可行性評估的研發計畫，再拆解成數個中、小型的子計畫，委由各有專長的實驗室執行。如此一來是善用各專長實驗室、研發單位的能量，縮短研發時程，加快研發速度，取得Time to Market 的制高點。
因此，研發團隊除了專業之外，更要能Make sense。「我希望團隊是英雄來自四面八方，不要用同樣思考做事，不要都講同樣的話，這樣才能激盪出不同的火花。更重要是要有熱情才行。」
根留台灣謝天謝地
現今，柏登生醫從眼科出發，除了規劃完整的眼科組織修復產品線，更以現有之技術平台將產品應用延伸至整形外科、皮膚科、骨科及牙科治療等領域。為了貫徹微笑曲線兩端的事業經營。賴弘基以柏登生醫專責於專利研發與產品製造，恪遵各項制度、法規及國際標準，再以荷蘭子公司(Aeon Astron Europe, B.V.) 豐富的行銷經驗，發展自有品牌，行銷歐洲、美洲、亞洲及中東等國家，市場遍布全球。
儘管如此，「柏登生醫做的是造橋的事業，希望能透過從台灣鯛製造水生（魚鱗）膠原蛋白的創新研發，協助台灣養殖產業升級，改變產業環境，達到根留台灣布局全世界。畢竟企業取之於這塊土地，行有餘力也應該對這塊土地有所感謝與貢獻才是。」林建成殷切地說。
【本文出自《能力雜誌》2013年11月號】
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